在任何产品的设计与生产过程中，设计变更、工艺改良、制程调整、停线再开机、转线或转产几乎不可避免。

这些变化如果缺乏有效控制，最直接的风险就是——一开机就错，一错就是一批。

首件检验，正是用来防止这类系统性质量风险的关键控制手段。

一、什么是首件及首件检验？

1. 过程改变的定义

所谓过程改变，是指生产过程中 5M1E（人、机、料、法、环、测） 中任一要素发生变化，例如：

• 操作人员更换
• 设备调整、维修、换刀具或工装
• 原材料、配方或规格变更
• 工艺方法、参数、程序修改
• 停线后重新投产

只要过程条件发生变化，就意味着原有的质量稳定性假设需要重新验证。

2. 什么是首件？

首件，是指在以下情形下生产出的第一件或前几件产品：

• 每个班次开始生产时
• 过程发生改变后重新投产时

在大批量生产中，首件往往不是单一产品，而是具有代表性的样件数量。

3. 什么是首件检验？

首件检验，是指对每个班次开始或过程发生改变后生产的首件（或首批样件）进行的系统检验。

通常要求：

• 对连续生产的 3～5 件产品进行检验
• 确认全部符合要求后，方可进入正式批量生产

凡设备、工艺、人员、材料发生变化，或每个工作班开始前，均应执行首件检验。

二、首件检验的核心目的

首件检验并不是“多检一道”，而是一种预防性质量控制措施。

其核心目的包括：

• 尽早发现系统性问题：如工装定位错误、刀具异常、程序参数错误、配方投料错误等
• 防止批量性不合格或报废:将问题控制在“第一件”，而不是“一整批”
• 验证过程是否具备继续生产的条件：首件合格，才意味着过程具备放行基础

实践证明，首件检验是防止成批返修、报废和停线事故的最有效手段之一。

三、首件检验的适用时机

首件检验并非只用于“新产品”，而应覆盖所有关键节点，主要包括：

• 每个工作班开始生产时
• 更换操作人员后
• 更换或调整设备、工艺装备（含刀具刃磨或更换）
• 工艺方法、技术条件、参数发生改变
• 使用新材料或材料代用
• 表面处理槽液更换或重新化验后
• 停机后重新开机生产

原则只有一句话：只要过程条件发生变化，就必须重新确认首件。

四、首件检验的基本要求

1. 三检制要求

首件检验必须执行三检制：

• 自检：操作人员按标准对首件进行检查
• 互检：班组长或同事复核
• 专检：专职检验人员最终确认

只有三检均合格，首件才可放行。

2. 首件确认与标识

• 首件是否合格，必须得到专职检验人员确认
• 合格首件应进行明确标识，并作为样件保留
• 首件样件需保留至本班或整批生产结束，用于过程对比

3. 不合格处理原则

• 首件不合格，必须查明原因并采取措施
• 问题未解决前，不得进入批量生产
• 调整后需重新制作并检验首件，直至合格

五、首件检验的主要检查内容

首件检验应至少覆盖以下项目：

• 图号、版本与工作单是否一致
• 材料、毛坯或半成品是否与任务单相符
• 表面处理、安装定位是否符合要求
• 配方、配料是否正确
• 实际质量特性是否符合图纸和技术文件要求

首件检验的本质，是对“过程是否按正确方式启动”的全面确认。

六、首件检验的规范流程

1. 职责分工

• 生产部门：组织实施首件检验
• 检验人员、生产线负责人：对首件检验正确性负责
• 未经首件确认擅自生产造成质量事故的，由直接责任者承担责任

2. 控制要求

• 新品首次连续生产，必须进行首件检验
• 常规产品按批次执行首件检验
• 停机再开机、材料或规格变更后，必须重新首件确认
• 未经首件合格确认的产品，不得进入验收或批量生产

3. 工作程序

• 首件制作过程中，生产负责人和检验人员应在现场监督
• 首件完成后，操作人员先自检并签字
• 检验人员会同生产负责人，依据有效图纸、工艺文件进行检验
• 合格后做好首件标识并填写首件确认记录
• 首件不合格，立即退回重做，重新检验确认
• 只有首件确认完成后，方可组织正式生产和后续检验

首件检验的价值，不在于“多检几件产品”，而在于为整个批量生产建立一个可信的起点。

真正成熟的生产管理，不是事后靠检验拦问题，而是在首件阶段就把问题消灭在萌芽状态。首件检验做得越扎实，后续生产就越稳定，质量成本也就越低。

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